Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Metodo a flusso laterale) è un test rapido che viene utilizzato per i profani di rilevare i nuovi coronavirus (2019-nCoV) antigene della proteina N estratto dal campione del tampone nasale. È inteso come ausilio nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus (COVID-19) per pazienti sintomatici entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi, che è causata da 2019-nCoV. Il test può essere eseguito correttamente per chiunque abbia più di 18 anni. Tuttavia, il campione di tampone nasale di soggetti di età inferiore a 18 anni deve essere raccolto ed eseguito da un altro adulto. Mentre gli utenti di età superiore ai 75 anni dovrebbero essere consapevoli della rimozione del loro tampone nasale o far assistere i tamponi nasali.

Scegliere un luogo per fare questo test dove possa rimanere INDISTURBATO per 20 minuti.
Portare i componenti del test a temperatura ambiente (10~30°C).
- Estrarre la provetta del tampone di estrazione, svitare il coperchio e mettere la provetta nel portaprovette (il portaprovette è nella scatola esterna, vedi sopra).
- Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio e metterla in piano. - Rimuovere il tampone dal contenitore, facendo attenzione a non toccare l'estremità morbida, che è la punta assorbente.
- Inserire con attenzione l'INTERA punta assorbente del tampone nelle narici. Campionare saldamente la parete nasale ruotando il tampone in un percorso circolare per cinque volte contro la parete nasale. Rimuovere lentamente il tampone dalla narice (questo passaggio dovrebbe durare circa 15 secondi, assicurandosi di raccogliere il muco e le cellule).
Ripetere il campionamento di cui sopra nell'altra narice con lo stesso tampone.
- Inserire il tampone nel tubo del tampone di estrazione e immergere l'intera punta del tampone nel tampone di estrazione. Ruotare circa 10 volte e spremere la punta assorbente attraverso il tubo del tampone inferiore.
- Staccare il tampone al punto di rottura, lasciare la punta del tampone nella provetta, tappare il coperchio e lasciare la provetta sul portaprovette per 1 minuto.
- Svitare il piccolo tappo in cima al tubo del tampone di estrazione.
- Appoggiare la cassetta e aggiungere 4 gocce di campione trattato nel pozzetto del campione. Attendere 15 minuti e leggere i risultati. NON leggere i risultati dopo 20 minuti.
- Una volta completato il test, metti tutti i materiali del kit di test nel sacchetto per i rifiuti biologici e smaltiscilo secondo la politica locale di smaltimento dei rifiuti biologici.
- Riapplicare il disinfettante per le mani.
- Interpretazione dei risultati. POSITIVO: Appariranno due linee rosse. Una sulla metà superiore e una sulla metà inferiore. COVID-19 è stato rilevato.

NOTA: Non importa se una delle linee che compongono la linea del test (T) è più chiara o più scura dell'altra; il risultato è "Positivo".

NEGATIVO: Una singola linea rossa sulla metà superiore. COVID-19 non è stato rilevato.

NON VALIDO: Se non si vede comparire alcuna linea sulla metà superiore, il test non è valido. Si raccomanda di ripetere il test raccogliendo un nuovo tampone nasale.

Conservazione
 
Il kit deve essere conservato a 2-30°C (è consentita la conservazione in frigorifero). Non conservare il kit nel congelatore. Una conservazione impropria può provocare un risultato impreciso. La cassetta del test è sensibile all'umidità e alla temperatura. Una volta rimossa dalla busta di alluminio, la cassetta del test è stabile fino a 1 ora. Il kit di prova è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione esterna. Non usarlo oltre la data di scadenza. La cassetta del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'utilizzo. Validità: 24 mesi.
 
Formato Contiene:

- Sacchetto sigillato
- Tampone di estrazione
- Tampone sterile monouso
- Sacchetto per rifiuti biohazard
- Istruzioni per l'uso
- Portaprovette (nella scatola esterna)
 
Specifiche Componenti REF:

W634P0024 REF: W634P0028 REF: W634P0029 Sacchetto sigillato (pcs) 1 2 3 Tampone di estrazione 1 2 3 Tampone sterile monouso (pcs) 1 2 3 Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs) 1 2 3 Istruzioni per l'uso (pcs) 1 1 1 Componenti REF: W634P0025 REF: W634P0026 REF: W634P0027 Sacchetto sigillato (pcs) 5 10 20 Tampone di estrazione 5 10 20 Tampone sterile monouso (pcs) 5 10 20 Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs) 5 10 20 Istruzioni per l'uso (pcs) 1 1 1

Test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano. Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano. Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19. Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica.

Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.

Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Raccolta del campione Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte.

Nota: indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti. Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento.

Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione. Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza. Preparazione del campione Posizionare il tubo nel supporto di plastica. Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto.
Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte. Esecuzione del test Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio. Posizionare la casseta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer. Non muovere la cassetta durante l'esecuzione del test. Leggere i risultati dopo i 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati. Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test. Lettura dei risultati Informare il proprio medico curante dei risultati e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID-19.

POSITIVO: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19. I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti. -
NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che si abbia COVID-19. È tuttavia possibile che il test dia un risultato errato (falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell'autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell'infezione. Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene deovno continuare ad essere osservate. -
INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

*NOTA: l'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione del test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo.

Conservazione

Conservare il test a temperature comprese tra 2-30°C. Non congelare. Non aprire la confezione fino a che non si è pronti ad eseguire il test.

Formato Contiene:

-Dispositivi per il test
- Dispositivi per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e punta del tubetto)
- Soluzione tampone
- Foglietto illustrativo
- Sacchetti di bio-sicurezza

Il test antigenico rapido CLUNGENE è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale che riconosce la proteina nucleocapside (N) di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e spruzzato sul tampone di coniugazione.

Durante il test, l’antigene SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate creando un complesso marcato antigene-anticorpo. Questo complesso migra sulla membrana per azione capillare fino alla linea del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale, immobilizzato nel test, che riconosce la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La linea colorata (T) diventa visibile nella cassetta del test se gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione. L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) viene utilizzata come controllo procedurale e quindi appare sempre se la procedura del test viene eseguita correttamente.

Formato Contiene:

-25 Test Cassette: ogni cassetta con il suo essiccante è contenuta all’interno di una singola busta di alluminio
-25 Reagenti di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
-25 tamponi sterilizzati: tampone monouso per la raccolta dei campioni
-25 tubi di estrazione
-25 punte contagocce
-1 stazione di lavoro
-1 foglietto illustrativo

Specifiche Componenti REF:
 
W634P0024 REF: W634P0028 REF: W634P0029 Sacchetto sigillato (pcs) 1 2 3 Tampone di estrazione 1 2 3 Tampone sterile monouso (pcs) 1 2 3 Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs) 1 2 3 Istruzioni per l'uso (pcs) 1 1 1 Componenti REF: W634P0025 REF: W634P0026 REF: W634P0027 Sacchetto sigillato (pcs) 5 10 20 Tampone di estrazione 5 10 20 Tampone sterile monouso (pcs) 5 10 20 Sacchetto per rifiuti biohazard (pcs) 5 10 20 Istruzioni per l'uso (pcs) 1 1 1

Tampone rapido salivare, facile come un Lollipop, affidabile come qualsiasi altro test antigenico. Creato per agevolare il più possibile il prelievo dei campioni salivari, soprattutto dai bambini.

È ancora meno invasivo del nasale, Il risultato si ottiene in pochi passi, lasciare in bocca per 90 secondi, aspettare che il campione sia pronto, inserire il test nell’apposita base ed aspettare 15 minuti per il risultato.

-Riconosce anche le mutazioni del virus
-Risultati dopo 15 minuti
-Ideale per l’autotest
-Certificato CE registrato presso il Ministero della Salute

Il Test Antigenico Rapido Covid-19 Nasale Anteriore per Uso Personale è un test concepito per la rilevazione qualitativa di antigeni del virus SARS-CoV-2 su campioni di tamponi nasali anteriori (parte anteriore del naso) di soggetti con sospetta infezione da COVID-19, entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi.

Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 non deve essere usato come unica base per la diagnosi o per escludere un’infezione da SARS-CoV-2. Il Test Antigenico Rapido Covid-19 viene eseguito su un campione prelevato tramite tampone naso-faringeo su cui si andranno a ricercare alcune componenti proteiche del virus definite antigeni. In particolare, il Test Antigenico Rapido Covid-19 è un dispositivo immunocromatografico a flusso laterale, basato sul metodo sandwich a doppio anticorpo. Il test utilizza delle strisce di polimeri dotati di capacità di trasporto capillare di fluidi, situati su un dispositivo in plastica; il tutto prende il nome di card.

Sulla card abbiamo la presenza di tre zone:
zona campione (S);
zona lettura o area test (T);
zona controllo di qualità (C);
A livello dell’area (T)

vengono immobilizzati a secco anticorpi anti-SARSCoV-2 coniugati con oro colloidale. Quando il campione prelevato verrà aggiunto nel pozzetto di caricamento del reagente (zona S), si assisterà alla migrazione di quest’ultimo verso l’area T.
 
A questo punto, se nel campione è presente l’antigene SARS-CoV-2, quest’ultimo si combinerà con l’anticorpo anti-SARS-CoV-2 formando un immunocomplesso che determinerà la formazione di una linea rossa visibile ad occhio nudo.
 
La migrazione del campione continuerà infine verso la zona di controllo (c) la quale servirà a definire se il test è stato eseguito correttamente. Dunque indipendentemente dalla presenza nel campione prelevato dell’antigene SARS-CoV-2, una linea rossa a livello della regione di controllo dovrà sempre apparire.

Preparazione Lavarsi le mani e predisporre una superficie piana, pulita e asciutta.
 
Controllare il contenuto del kit di test e assicurarsi che nulla sia danneggiato o rotto.
 
Soffiarsi il naso più volte prima di prelevare il campione.
 
Raccolta del campione
 
Aprire con cautela la soluzione di estrazione e versare l'intero contenuto nella provetta di estrazione evitando il contatto tra i due contenitori.
 
Aprire la confezione del tampone e rimuovere con cura il tampone cercando di non toccare la punta morbida e in tessuto con le mani. Inserire con attenzione il tampone in una narice.

La punta del tampone deve essere inserita ad almeno 2,5 cm di profondità dal bordo della narice. Ruotare il tampone lungo la mucosa all'interno della narice per garantire il prelievo sia del muco che delle cellule.

Ruotare il tampone 3-4 volte.
 
Lasciare il tampone nella narice per qualche secondo. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell'altra narice.
 
Non inserire il tampone più a fondo se si sente una forte resistenza o dolore. Inserire il tampone con il campione nella provetta di estrazione e effettuare delle rotazioni per 3-5 volte.
 
Lasciare il tampone nella soluzione tampone di estrazione per 1 minuto.
 
Posizionare il tappo con il contagocce sulla provetta di estrazione. Esecuzione del test
 
Aprire il sacchetto e rimuovere il dispositivo posizionandolo su una superficie piana.

Dopo l'apertura, la card deve essere utilizzata immediatamente. Ruotare la provetta di estrazione e versare 3 gocce del campione sul pozzetto (S) premendo delicatamente la provetta di estrazione. Evitare la formazione di bolle d'aria nel pozzetto (S).
 
Il risultato viene visualizzato dopo 15-20 minuti. Interpretazione dei risultati

Positivo: se entro 15-20 minuti appaiono due linee colorate, una linea nell'area di controllo (C) e una linea nell'area di test (T), il test è valido e positivo, non importa quanto tenue sia la linea colorata nell'area di test (T). Un risultato positivo dovrà essere confermato dalla diagnostica molecolare.

Negativo: se entro 15-20 minuti una linea colorata appare nell'area di controllo (C) ma non si vede nessuna linea colorata nell'area di test (T), il test è valido e negativo. Un risultato negativo non esclude un'infezione virale da SARS-CoV-2 e dovrebbe essere confermato dalla diagnostica molecolare se si sospetta la presenza di COVID-19. Non valido: se entro 15-20 minuti nessuna linea colorata appare nell'area di controllo (C), il test non è valido. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.

Conservazione

Conservare il dispositivo a una temperatura compresa tra 4° e i 30°C nella busta originale sigillata.

Non congelare. Il contenuto del kit è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione esterna secondo le giuste condizioni di conservazione.
 
Il dispositivo deve rimanere nella sua confezione originale sigillata fino al momento dell'uso.

Dopo l'apertura, il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente.

Non riutilizzare il dispositivo.

Formato Contiene:

- 1 kit test;
- 1 tampone;
- 1 fiala con soluzione di estrazione;
- 1 tubo con tappo contagocce;
- 1 foglietto illustrativo.

Questo kit viene utilizzato per una determinazione semiquantitativa in vitro dei nuovi anticorpi neutralizzanti del coronavirus nel siero umano, sangue venoso plasmatico o nel sangue intero periferico. Così facendo si può comodamente da casa monitorare la presenza di anticorpi neutralizzanti in soggetti vaccinati con il nuovo vaccino contro il coronavirus o in persone infette con il nuovo coronavirus può essere utilizzato per valutare l'effetto immunitario dopo la vaccinazione o se nel corpo umano vengono prodotti anticorpi neutralizzanti dopo la guarigione dall'infezione da Covid-19.

1. Posizionare tutti i campioni, i dispositivi di analisi e la soluzione del test a temperatura ambiente prima del test (15-30 min). 

2. Posizionare il dispositivo su una superficie piana.

3. Con il mini contagocce di plastica  in dotazione: tenere il contagocce di plastica da 30 ul verticalmente e trasferire 1 goccia di sangue intero nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di analisi, quindi aggiungere 2 gocce (circa 80 µl) di tampone campione nel pozzetto (S) immediatamente.

4. Attendere che appaia la linea colorata (C). Dopo 2 minuti, se il colore rosso non si è spostato attraverso la finestra del test o se il sangue è ancora presente nel pozzetto del campione (S), aggiungere 1 goccia aggiuntiva del tampone del campione nel pozzetto del tampone (S).

5. Il risultato dovrebbe essere letto in 10 minuti.
I risultati positivi possono essere visibili non appena dopo 2 minuti, ma esso non va interpretato prima dei 15 minuti. 

Positivo:

Nella finestra di osservazione compaiono due bande di colore, ovvero una linea rossa o magenta appare nella posizione della linea di controllo qualità (linea C) e della linea di rilevamento (linea T), che indica un numero sufficiente di nuovi anticorpi neutralizzanti.

Negativo:

una linea rossa o magenta appare nella posizione della linea di controllo della qualità (linea C) nella finestra di osservazione e nessuna linea appare nella posizione della linea del test (linea T). Ciò indica un numero insufficiente di Anticorpi Neutralizzanti. Non valido: non viene visualizzata alcuna linea nella posizione della linea di controllo della qualità (linea C) nella finestra di osservazione, il che indica che il test non è valido, è necessario raccogliere nuovamente il campione e ripetere il test. 

Le prestazioni cliniche del test degli anticorpi neutralizzanti per il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) (oro colloidale) sono state determinate testando 339 campioni positivi e 369 negativi per l'anticorpo neutralizzante SARS-CoV-2 per avere una sensibilità del 98,82% e una specificità di 99,17%. 

1

Cosa c'è nella confezione?

2

Cosa c'è nella confezione?

Test Sierologico Per Rilevare Anticorpi Neutralizzanti Covid-19

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Cosa c'è nella confezione?

Contagocce in plastica da 30 μL
in dotazione